मे १९, २०२२ मा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले Verquvo™ ब्रान्ड नाम अन्तर्गत Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, र 10 mg) को लागि मार्केटिङ आवेदन स्वीकृत गर्यो।
यो औषधि लक्षणात्मक पुरानो हृदय विफलता र कम इजेक्शन अंश (इजेक्शन अंश <45%) भएका वयस्क बिरामीहरूमा प्रयोग गरिन्छ जुन इन्ट्राभेनस थेरापीको साथ भर्खरको डिकम्पेन्सेसन घटना पछि स्थिर हुन्छ, हृदयघात वा आपतकालीन इंट्राभेनस मूत्रवर्धक थेरापीको लागि अस्पतालमा भर्ना हुने जोखिम कम गर्न।
Vericiguat को स्वीकृति VICTORIA अध्ययनबाट सकारात्मक नतिजाहरूमा आधारित थियो, जसले देखाएको छ कि Vericiguat ले हृदयघातका बिरामीहरूको लागि हृदयघातको लागि हृदयघातको लागि हृदयघातको लागि अस्पताल भर्ना र हृदयघातको पूर्ण जोखिमलाई 4.2% (घटना पूर्ण जोखिम न्यूनीकरण/100 बिरामी-वर्ष) लाई घटाउन सक्छ। विफलता जसको भर्खरै हृदय विफलता सड्ने घटना थियो र कम इजेक्शन अंश (इजेक्शन अंश <45%) को साथ इंट्राभेनस थेरापीमा स्थिर थियो।
जनवरी २०२१ मा, Vericiguat लाई बिग्रँदै गएको मुटुको विफलता घटनाको अनुभव गरेपछि 45% भन्दा कम ईजेक्शन अंश भएका बिरामीहरूमा लक्षणात्मक दीर्घकालीन हृदय विफलताको उपचारको लागि अनुमोदन गरिएको थियो।
अगस्त २०२१ मा, Vericiguat को लागि नयाँ औषधि आवेदन CDE द्वारा स्वीकार गरियो र पछि "चिकित्सकीय रूपमा आवश्यक औषधिहरू, नवीन औषधिहरू र प्रमुख संक्रामक रोगहरू र दुर्लभ रोगहरूको रोकथाम र उपचारको लागि सुधारिएको नयाँ औषधिहरू" को आधारमा प्राथमिकता समीक्षा र स्वीकृति प्रक्रियामा समावेश गरियो। ।
अप्रिल २०२२ मा, 2022 AHA/ACC/HFSA गाईडलाइन फर द हार्ट फेलियरको व्यवस्थापन, जुन अमेरिकन कलेज अफ कार्डियोलोजी (ACC), अमेरिकन हार्ट एसोसिएसन (AHA), र हार्ट फेल्युअर सोसाइटी अफ अमेरिका (HFSA) द्वारा संयुक्त रूपमा जारी गरिएको थियो। कम इजेक्शन फ्र्याक्सन (HFrEF) को साथ हृदय विफलताको औषधीय उपचार र मानक थेरापीको आधारमा उच्च जोखिम HFrEF र हृदय विफलताको तीव्रता भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि प्रयोग हुने औषधिहरूमा Vericiguat समावेश गरियो।
Vericiguat बायर र Merck Sharp & Dohme (MSD) द्वारा संयुक्त रूपमा विकास गरिएको उपन्यास संयन्त्रको साथ एक sGC (घुलनशील guanylate cyclase) stimulator हो।यसले सेल-सिग्नलिङ मेकानिज्म डिसअर्डरमा सीधा हस्तक्षेप गर्न सक्छ र NO-sGC-cGMP मार्ग मर्मत गर्न सक्छ।
प्रीक्लिनिकल र क्लिनिकल अध्ययनहरूले देखाएको छ कि NO-घुलनशील guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) संकेत मार्ग पुरानो हृदय विफलता प्रगति र हृदय विफलता थेरेपी को लागी एक सम्भावित लक्ष्य हो।शारीरिक अवस्थाहरूमा, यो संकेत मार्ग मायोकार्डियल मेकानिक्स, कार्डियक प्रकार्य, र भास्कुलर एन्डोथेलियल प्रकार्यको लागि एक प्रमुख नियामक मार्ग हो।
हृदय विफलता को pathophysiological अवस्था अन्तर्गत, सूजन र वास्कुलर डिसफंक्शन बढ्यो NO जैव उपलब्धता र डाउनस्ट्रीम cGMP संश्लेषण कम गर्दछ।cGMP को कमीले भास्कुलर तनाव, भास्कुलर र कार्डियक स्क्लेरोसिस, फाइब्रोसिस र हाइपरट्रोफी, र कोरोनरी र मृगौला माइक्रोसर्क्युलेटरी डिसफंक्शनको अव्यवस्था निम्त्याउँछ, जसले गर्दा प्रगतिशील मायोकार्डियल चोट, सूजन बढ्छ र हृदय र मृगौलाको कार्यमा थप गिरावट आउँछ।
पोस्ट समय: मे-19-2022